Οι φαρμακευτικές σκόνες απαιτούν εξοπλισμό συσκευασίας που μπορεί να παρέχει ακριβή δοσολογία, ελεγχόμενο χειρισμό προϊόντων, υγιεινό σχεδιασμό και αξιόπιστη ακεραιότητα συσκευασίας. Ανάλογα με το φάρμακο και τη μορφή δοσολογίας, η συσκευασία φαρμακευτικής σκόνης μπορεί να περιλαμβάνει φιαλίδια, μπουκάλια, κάψουλες, φακελάκια, πακέτα ραβδιών ή άλλα δοχεία.

Σε αντίθεση με τις γενικές συσκευασίες σε σκόνη τροφίμων, οι φαρμακευτικές εφαρμογές μπορεί επίσης να απαιτούν σχεδιασμό μηχανήματος προσανατολισμένο σε GMP, περιορισμό, συμβατότητα καθαρού δωματίου, επικύρωση διαδικασίας, ηλεκτρονικά αρχεία και αυστηρό έλεγχο της διασταυρούμενης-μόλυνσης.

Αυτό κάνει την επιλογή ενός φαρμάκουμηχανή συσκευασίας σε σκόνηπιο εξειδικευμένο από την επιλογή ενός τυπικού πληρωτικού σε σκόνη.

Οι παρακάτω κατασκευαστές επιλέχθηκαν βάσει των δημοσίως τεκμηριωμένων δυνατοτήτων πλήρωσης και συσκευασίας φαρμακευτικής σκόνης. Η λίστα είναι μια εκδοτική επιλογή και όχι μια επίσημη παγκόσμια κατάταξη.

Τι είναι μια μηχανή συσκευασίας φαρμακευτικής σκόνης;

Μια μηχανή συσκευασίας φαρμακευτικής σκόνης είναι εξοπλισμός που έχει σχεδιαστεί για τη δόση, τη πλήρωση ή/και τη συσκευασία φαρμακευτικών προϊόντων σε σκόνη στα τελικά δοχεία ή τις πρωτεύουσες συσκευασίες τους.

Ανάλογα με την εφαρμογή, το μηχάνημα μπορεί να εκτελέσει:

Δοσολογία σε σκόνη

Γέμιση σε σκόνη

Χειρισμός εμπορευματοκιβωτίων

Γέμισμα και κλείσιμο φιαλιδίου

Γέμισμα κάψουλας

Σχηματισμός και γέμιση σε φακελάκι ή ραβδί-

Σφράγιση

Έλεγχος βάρους

Επιθεώρηση

Σειριοποίηση ή ιχνηλασιμότητα

Δευτερεύουσα συσκευασία

Το κατάλληλο μηχάνημα εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από τη φαρμακευτική μορφή δοσολογίας.

Για παράδειγμα, μια αποστειρωμένη ενέσιμη σκόνη μπορεί να απαιτεί ένα ασηπτικό σύστημα πλήρωσης φιαλιδίου, ενώ μια από του στόματος φαρμακευτική σκόνη μπορεί να συσκευαστεί σε φακελάκι χρησιμοποιώντας ένα σύστημα δοσολογίας κοχλία.

Πώς επιλέξαμε αυτούς τους κατασκευαστές

Δεν υπάρχει ενιαία επίσημη κατάταξη κατασκευαστών μηχανών συσκευασίας φαρμακευτικών σκονών παγκοσμίως.

Για αυτόν τον κατάλογο, οι κατασκευαστές επιλέχθηκαν με βάση διάφορους παράγοντες:

Τεκμηριωμένες εφαρμογές φαρμακευτικής σκόνης

Πραγματική τεχνολογία πλήρωσης ή συσκευασίας σε σκόνη

Εμπειρία στη φαρμακευτική παραγωγή

Διαθεσιμότητα αυτοματοποιημένων ή ολοκληρωμένων συστημάτων

Δυνατότητες υγιεινής, προσανατολισμού{0}}GMP ή περιορισμού

Σειρά μορφών συσκευασίας

Διαθέσιμες στο κοινό τεχνικές πληροφορίες

Ορισμένοι κατασκευαστές ειδικεύονται στην πλήρωση αποστειρωμένων σκόνης, ενώ άλλοι επικεντρώνονται σε φακελάκια, σακουλάκια, κάψουλες, μπουκάλια ή μεγαλύτερα ολοκληρωμένα συστήματα συσκευασίας.

1. Όμιλος ΙΜΑ

Ο Όμιλος IMA είναι ένας από τους ευρύτερους προμηθευτές μηχανημάτων φαρμακευτικής συσκευασίας σε αυτήν τη λίστα.

Το IMA παρέχει τεχνολογίες φαρμακευτικής επεξεργασίας και συσκευασίας που καλύπτουν προϊόντα σε σκόνη, στερεές δοσολογικές μορφές, ασηπτικές εφαρμογές και πρωτογενή και δευτερεύουσα συσκευασία. Το φαρμακευτικό χαρτοφυλάκιό της περιλαμβάνει μέτρηση και δοσολογία, πλήρωση κάψουλας, πλήρωση φιαλών και βάζων, φόρμα φακέλου-γεμίσματος-σφράγισης, πλήρωσης στικ-συσκευασίας και επεξεργασίας αποστειρωμένης σκόνης.

Το IMA Life είναι ιδιαίτερα σημαντικό για φαρμακευτικές σκόνες που απαιτούν στείρα επεξεργασία. Η IMA δηλώνει ότι οι τεχνολογίες της μπορούν να γεμίσουν και να κλείσουν αποστειρωμένες ουσίες σε μορφή σκόνης και υγρής μορφής και μπορούν να διαμορφωθούν ως αυτόνομες-μηχανές ή να ενσωματωθούν σε πλήρεις γραμμές.

Το ευρύ χαρτοφυλάκιο της εταιρείας είναι χρήσιμο όταν ένας κατασκευαστής φαρμακευτικών προϊόντων χρειάζεται περισσότερα από ένα μηχάνημα πλήρωσης.

Το καταλληλότερο για:κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων που απαιτούν πλήρεις γραμμές επεξεργασίας και συσκευασίας, αποστειρωμένη πλήρωση σκόνης ή πολύπλοκα αυτοματοποιημένα συστήματα παραγωγής.

2. Τεχνολογία Syntegon

Η Syntegon Technology έχει εκτεταμένες δυνατότητες συσκευασίας φαρμακευτικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένης της συσκευασίας σε σκόνη και κόκκους σε φακελάκια και συσκευασίες stick.

Οι φαρμακευτικές μηχανές VFFS της είναι σχεδιασμένες για προϊόντα σε σκόνη και κόκκους μιας δόσης-. Το Syntegon χρησιμοποιεί διαφορετικές τεχνολογίες δοσομέτρησης, συμπεριλαμβανομένων των πληρωτικών κοχλιών και των πληρωτικών ανατροπής, ανάλογα με το προϊόν και την εφαρμογή. Η εταιρεία δίνει επίσης έμφαση στην ακρίβεια δοσομέτρησης, την ερμητική σφράγιση, το βαθύ γέμισμα και το σχεδιασμό μηχανήματος με προσανατολισμό{3}}GMP.

Αυτό καθιστά το Syntegon ιδιαίτερα σημαντικό για φαρμακευτικά προϊόντα που απαιτούν εύκαμπτη συσκευασία μικρής-δόσης.

Η Syntegon παρέχει επίσης ευρύτερες τεχνολογίες πλήρωσης και συσκευασίας φαρμακευτικών προϊόντων πέρα ​​από τα φακελάκια και τις συσκευασίες stick, επιτρέποντας στους πελάτες να δημιουργήσουν πιο ολοκληρωμένα συστήματα συσκευασίας.

Το καταλληλότερο για:φαρμακευτικές σκόνες σε φακελάκια και συσκευασίες ραβδιών, συσκευασία μιας δόσης-υψηλής ταχύτητας- και ολοκληρωμένα συστήματα φαρμακευτικής συσκευασίας.

3. Ρομάκο

Η Romaco είναι ένας άλλος σημαντικός κατασκευαστής φαρμακευτικών μηχανημάτων με έντονη εστίαση σε προϊόντα στερεάς δόσης.

Το χαρτοφυλάκιο της Romaco καλύπτει εξοπλισμό επεξεργασίας και συσκευασίας για φαρμακευτικές, διατροφικές, τρόφιμα, καλλυντικά και χημικές εφαρμογές. Οι τεχνολογίες του περιλαμβάνουν πλήρωση σε σκόνη και υγρό, σακουλάκια, συσκευασίες με κυψέλες, χαρτοκιβώτιο και εξοπλισμό-του τέλους-γραμμής.

Η εταιρεία διαθέτει πολλές εξειδικευμένες μάρκες. Η Macofar, για παράδειγμα, εστιάζει στις τεχνολογίες πλήρωσης για αποστειρωμένες και μη{1}}αποστειρωμένες σκόνες και υγρά. Η Romaco παρέχει επίσης ολοκληρωμένες γραμμές και λύσεις με το κλειδί στο χέρι.

Αυτό καθιστά τη Romaco ιδιαίτερα κατάλληλη για κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων που αναζητούν εξοπλισμό που καλύπτει πολλαπλά στάδια της διαδικασίας παραγωγής και συσκευασίας.

Το καταλληλότερο για:αποστειρωμένη και μη-αποστειρωμένη φαρμακευτική πλήρωση σε σκόνη, παραγωγή στερεών δόσεων και πλήρεις γραμμές φαρμακευτικής συσκευασίας.

4. Όμιλος Μαρκεσίνη

Ο Όμιλος Marchesini ειδικεύεται σε μηχανήματα συσκευασίας και ολοκληρωμένες γραμμές για τις βιομηχανίες φαρμάκων και καλλυντικών.

Το φαρμακευτικό χαρτοφυλάκιό της περιλαμβάνει φακελλίσκο-fill-σφράγισης που μπορεί να σχηματίζει, να γεμίζει και να σφραγίζει φακελάκια που περιέχουν σκόνες, κόκκους, υγρά, πηκτώματα ή άλλα προϊόντα. Η εταιρεία προσφέρει επίσης στικ-συσκευασία και άλλες τεχνολογίες πρωτογενούς συσκευασίας.

Για τις φαρμακευτικές σκόνες, ο εξοπλισμός φακελλίσκων μπορεί να συνδυαστεί με εξοπλισμό κατάντη, όπως συστήματα μέτρησης, στοίβαξης και χαρτοκιβωτίου.

Η Marchesini δίνει επίσης έμφαση στις πλήρεις διαδικασίες συσκευασίας, αντί να εστιάζει μόνο σε ένα μόνο μηχάνημα.

Το καταλληλότερο για:φακελάκια φαρμακευτικής σκόνης, συσκευασίες stick, πρωτογενείς συσκευασίες και πλήρεις αυτοματοποιημένες γραμμές συσκευασίας.

5. OPTIMA

Ο Όμιλος Συσκευασίας OPTIMA παρέχει τεχνολογίες πλήρωσης και συσκευασίας για φαρμακευτικές εφαρμογές, συμπεριλαμβανομένων προϊόντων σε σκόνη.

Οι φαρμακευτικές λύσεις της OPTIMA περιλαμβάνουν συστήματα πλήρωσης για προϊόντα σε υγρή μορφή και σκόνη σε μη αποστειρωμένες εφαρμογές. Το χαρτοφυλάκιό της περιλαμβάνει επίσης τεχνολογίες ασηπτικής πλήρωσης για αποστειρωμένες σκόνες σε δοχεία όπως φιαλίδια, μπουκάλια, σύριγγες και φυσίγγια.

Ένα από τα πλεονεκτήματα του OPTIMA είναι η αρθρωτή προσέγγισή του. Τα συστήματα μπορούν να διαμορφωθούν για διαφορετικές φαρμακευτικές μορφές δοσολογίας και κλίμακες παραγωγής.

Η πλατφόρμα MultiUse, για παράδειγμα, μπορεί να επεξεργάζεται προϊόντα σε σκόνη σε δοχεία και έχει σχεδιαστεί για να καλύπτει εφαρμογές που κυμαίνονται από κλινικές μελέτες έως παραγωγή μεγαλύτερης παρτίδας.

Το καταλληλότερο για:αποστειρωμένη και μη-αποστειρωμένη φαρμακευτική γέμιση σε σκόνη, γέμιση φιαλιδίων και δοχείων και ευέλικτες φαρμακευτικές γραμμές παραγωγής.

6. Coesia / Enflex

Η Coesia παρέχει λύσεις συσκευασίας φαρμακευτικών προϊόντων μέσω αρκετών εξειδικευμένων εταιρειών του ομίλου της.

Ένα σημαντικό παράδειγμα είναι το Enflex, το οποίο εστιάζει στις τεχνολογίες συσκευασίας οριζόντιας μορφής-πλήρως-σφράγισης, κάθετης πολλαπλής-λωρίδας και φαρμακευτικής συσκευασίας φακελλίσκων.

Το φαρμακευτικό χαρτοφυλάκιο της Coesia περιλαμβάνει ολοκληρωμένα διαλύματα πλήρωσης και συσκευασίας για ενέσιμα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων γραμμών πλήρωσης σκόνης για φιαλίδια.

Η Enflex παρέχει επίσης εξοπλισμό φαρμακευτικού φακελίσκου και στικ-. Το μηχάνημά του PH-28, για παράδειγμα, έχει σχεδιαστεί για φαρμακευτικά προϊόντα συμπεριλαμβανομένων των σκονών και χρησιμοποιεί έναν τροφοδότη κοχλία συμβατό με GMP με χαρακτηριστικά για προστασία από τη σκόνη και ακεραιότητα συσκευασίας.

Η Volpak, μια άλλη εταιρεία της Coesia, έχει επίσης επιδείξει συστήματα φαρμακευτικών φακελλίσκων και στικ{0}}που χρησιμοποιούν τεχνολογία δοσολογίας σκόνης.

Το καταλληλότερο για:φαρμακευτικά φακελάκια, συσκευασίες stick, φιαλίδια σκόνης και ολοκληρωμένα έργα φαρμακευτικής συσκευασίας.

7. Universal Pack

Η Universal Pack ειδικεύεται στις μηχανές συσκευασίας φακελίσκων και διαθέτει ένα αποκλειστικό χαρτοφυλάκιο για φαρμακευτικές σκόνες.

Οι μηχανές φαρμακευτικών φακελίσκων σκόνης χρησιμοποιούν τεχνολογία δοσομέτρησης κοχλία για ακριβή δοσολογία προϊόντων σε σκόνη. Τα μηχανήματα μπορούν επίσης να περιλαμβάνουν ελέγχους και τεκμηρίωση με προσανατολισμό φαρμακευτικής-όπως επιθεώρηση OCR/OCV, έλεγχο βάρους, αυτόματη απόρριψη, ιχνηλασιμότητα, σειριοποίηση και τεκμηρίωση επικύρωσης.

Το Universal Pack προσφέρει επίσης διαφορετικές τεχνολογίες δοσολογίας ανάλογα με τα χαρακτηριστικά της σκόνης. Για παράδειγμα, τα συστήματα φακελίσκου σκόνης που διαθέτει μπορεί να χρησιμοποιούν δοσομετρική κοχλία για σκονισμένες ή δύσκολες-ρέουσες σκόνες, ενώ άλλα συστήματα είναι διαθέσιμα για προϊόντα που ρέουν δωρεάν.

Αυτή η εξειδίκευση καθιστά το Universal Pack ιδιαίτερα σημαντικό για φαρμακευτικές συσκευασίες σε σκόνη μιας δόσης-.

Το καταλληλότερο για:φακελάκια φαρμακευτικής σκόνης,-συσκευασίες μονής δόσης, εφαρμογές τύπου stick-συσκευασίας-και εύκαμπτες συσκευασίες με προσανατολισμό GMP-.

8. Μηχανήματα συσκευασίας Spee-Dee

Η Spee-Η Dee Packaging Machinery ειδικεύεται στον εξοπλισμό πλήρωσης ξηρών προϊόντων, με εφαρμογές στις βιομηχανίες τροφίμων, φαρμάκων και χημικών.

Η εταιρεία προσφέρει πληρωτικά κοχλία, ογκομετρικά πληρωτικά και εξοπλισμό περιστροφικής πλήρωσης για προϊόντα ξηρής σκόνης. Το πλήρωσης κοχλία υγιεινής του περιγράφεται ειδικά ως κατάλληλο για φαρμακευτικές σκόνες και εφαρμογές που απαιτούν υψηλά πρότυπα υγιεινής.

Η Spee-Η Dee προσφέρει επίσης εξοπλισμό πλήρωσης περιστροφικής σκόνης υψηλής

Αυτό καθιστά την εταιρεία ιδιαίτερα σημαντική όταν η φαρμακευτική εφαρμογή απαιτεί ακριβή δοσολογία σκόνης σε φιάλες ή άλλα άκαμπτα δοχεία αντί για συσκευασία φακελίσκου.

Το καταλληλότερο για:γέμιση φαρμακευτικής σκόνης, πλήρωση κοχλία, άκαμπτη-γέμιση δοχείων και εφαρμογές σκόνης υψηλής-υγιεινής.

9. DARA Pharma

Η DARA Pharma εστιάζει ειδικά στον εξοπλισμό παραγωγής φαρμακευτικών, βιοτεχνολογίας και καλλυντικών.

Η DARA σχεδιάζει και κατασκευάζει εξοπλισμό πλήρωσης και κλεισίματος για φιαλίδια, μπουκάλια, σύριγγες, φυσίγγια και σακούλες IV. Τα συστήματά της μπορούν να επεξεργάζονται προϊόντα σκόνης υπό αποστειρωμένες συνθήκες και μπορούν να διαμορφωθούν με λειτουργίες πλύσης, αποστείρωσης, πλήρωσης, λυοφιλοποίησης-και κλεισίματος.

Αυτό καθιστά το DARA ιδιαίτερα σημαντικό για εφαρμογές αποστειρωμένων φαρμακευτικών σκονών.

Για τους κατασκευαστές που εργάζονται με ενέσιμες σκόνες, οι απαιτήσεις είναι πολύ διαφορετικές από εκείνες των συμβατικών φακελίσκων σκόνης από το στόμα. Τα περιβάλλοντα ασηπτικής επεξεργασίας, περιορισμού, αποστείρωσης και ελεγχόμενης πλήρωσης αποτελούν κρίσιμα ζητήματα.

Ο αρθρωτός εξοπλισμός της DARA επιτρέπει στους κατασκευαστές να διαμορφώνουν τα συστήματα πλήρωσης σύμφωνα με τη μορφή του δοχείου και τις απαιτήσεις παραγωγής.

Το καταλληλότερο για:στείρα φαρμακευτική πλήρωση σκόνης, επεξεργασία φιαλιδίων, ασηπτική παραγωγή και ολοκληρωμένες γραμμές πλήρωσης και κλεισίματος.

10. HAVER & BOECER

Η HAVER & BOECKER συνδέεται ευρέως με τη βιομηχανική συσκευασία σε σκόνη και{0}}χύμα υλικά, αλλά διαθέτει επίσης τεκμηριωμένες λύσεις συσκευασίας φαρμακευτικής σκόνης.

Η εταιρεία προσφέρει το σύστημα συσκευασίας CARE-LINE για την πλήρωση φαρμακευτικών προϊόντων σε σάκους μεμβράνης υπό υψηλές-συνθήκες υγιεινής. Η HAVER & BOECKER δηλώνει ότι το σύστημα μπορεί να χειριστεί φαρμακευτικά προϊόντα με απόδοση έως και 400 σάκους την ώρα.

Το ευρύτερο χαρτοφυλάκιο συσκευασιών της περιλαμβάνει συστήματα για προϊόντα σε σκόνη, αλεύρι-και κοκκώδη προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων σακουλών βαλβίδας και συσκευασίας μεμβράνης.

Επομένως, η HAVER & BOECKER είναι πιο σημαντική για εφαρμογές φαρμακευτικής σκόνης που απαιτούν μεγαλύτερες μορφές σακουλών παρά για συσκευασία φακελίσκου μικρής- δόσης.

Το καταλληλότερο για:φαρμακευτικές σακούλες πούδρας, συσκευασία υγιεινής μεμβράνης-σακούλας, μεγαλύτερες μορφές συσκευασίας και εφαρμογές χύδην σκόνης.

Σύγκριση των 10 κορυφαίων κατασκευαστών

Πώς να επιλέξετε μια μηχανή συσκευασίας φαρμακευτικής σκόνης

Ο καλύτερος κατασκευαστής εξαρτάται από το πραγματικό φαρμακευτικό προϊόν και τη μορφή συσκευασίας.

1. Προσδιορίστε τη Δοσολογική Μορφή

Αρχικά καθορίστε εάν η σκόνη θα συσκευαστεί ως εξής:

Ενέσιμη σκόνη

Πόσιμη σκόνη

Σκόνη για ανασύσταση

Σκόνη εισπνοής

Διατροφική σκόνη

Φαρμακευτικό σκεύασμα σε κάψουλες

Οι διαφορετικές μορφές δοσολογίας απαιτούν πολύ διαφορετικές τεχνολογίες πλήρωσης.

2. Καθορίστε τη μορφή πακέτου

Η μορφή του πακέτου είναι εξίσου σημαντική.

Για παράδειγμα:

Κόνις → Φιαλίδιο → Αποστειρωμένη πλήρωση → Πώμα

απαιτεί ένα πολύ διαφορετικό μηχάνημα από:

Σκόνη → Φακελάκι → Δοσολογία τρυπανιού → Θερμοστεγανοποίηση

Ένας κατασκευαστής που ειδικεύεται στο γέμισμα αποστειρωμένων φιαλιδίων μπορεί να μην είναι η καλύτερη επιλογή για συσκευασία φακελλίσκων υψηλής ταχύτητας-.

3. Εξετάστε τα χαρακτηριστικά της σκόνης

Οι φαρμακευτικές σκόνες μπορεί να διαφέρουν σημαντικά σε:

Χύδην πυκνότητα

Μέγεθος σωματιδίων

Ρευστότητα

Συνοχή

Ευαισθησία στην υγρασία

Ηλεκτροστατική συμπεριφορά

Δημιουργία σκόνης

Ένα σύστημα κοχλία μπορεί να είναι κατάλληλο για ένα σκεύασμα, ενώ ένα άλλο προϊόν μπορεί να απαιτεί διαφορετική τεχνολογία δοσολογίας.

4. Αξιολογήστε τις απαιτήσεις περιορισμού

Ορισμένες φαρμακευτικές σκόνες είναι πολύ ισχυρές ή επικίνδυνες.

Σε αυτές τις εφαρμογές, η μηχανή πλήρωσης μπορεί να χρειαστεί εξειδικευμένο περιορισμό, απομόνωση, εξαγωγή σκόνης ή άλλα προστατευτικά μέτρα.

Το μηχάνημα θα πρέπει να αξιολογείται μαζί με τη φαρμακευτική διαδικασία και όχι ως ένα μεμονωμένο κομμάτι του εξοπλισμού.

5. Ελέγξτε τις απαιτήσεις GMP και επικύρωσης

Για τη φαρμακευτική παραγωγή, ο σχεδιασμός μηχανών είναι μόνο ένα μέρος του έργου.

Οι κατασκευαστές μπορεί επίσης να χρειαστούν τεκμηρίωση και υποστήριξη για:

Συμμόρφωση GMP

IQ/OQ

Επικύρωση διαδικασίας

Ηλεκτρονικά αρχεία

Διαχείριση παρτίδων

Ιχνηλασιμότητα

Διαδικασίες καθαρισμού

Αλλαγή

Υλικά επικοινωνίας προϊόντων-

Οι συγκεκριμένες απαιτήσεις εξαρτώνται από την αγορά, το προϊόν και το ρυθμιστικό περιβάλλον.

Τεχνολογία Δοσολογίας Σκόνης

Η δοσολογία σε σκόνη είναι ένα από τα πιο σημαντικά μέρη ενός συστήματος συσκευασίας φαρμακευτικής σκόνης.

Για πολλές ξηρές σκόνες, ένα σύστημα δοσομέτρησης κοχλία παρέχει ελεγχόμενη κίνηση της σκόνης και επαναλαμβανόμενη δοσολογία.

Ωστόσο, η δοσολογία με κοχλία δεν είναι αυτόματα η σωστή λύση για κάθε φαρμακευτικό προϊόν.

Η τεχνολογία δοσολογίας πρέπει να επιλέγεται με βάση:

Απαιτούμενη δόση

Ρευστότητα σκόνης

Ακρίβεια δόσης

Ταχύτητα παραγωγής

Ευαισθησία προϊόντος

Μορφή κοντέινερ

Απαιτήσεις καθαρισμού

Για πολύ μικρές δόσεις ή εξειδικευμένες φαρμακευτικές εφαρμογές, άλλες τεχνολογίες δοσολογίας μπορεί να είναι πιο κατάλληλες.

Συσκευασία φαρμακευτικής σκόνης έναντι γενικής συσκευασίας σε σκόνη

Η βασική αρχή της μέτρησης και της πλήρωσης της σκόνης μπορεί να φαίνεται παρόμοια σε όλες τις βιομηχανίες, αλλά η φαρμακευτική συσκευασία έχει πρόσθετες απαιτήσεις.

Μια εφαρμογή σκόνης τροφίμων μπορεί να επικεντρωθεί κυρίως σε:

Ταχύτητα πλήρωσης

Ακρίβεια βάρους

Κόστος παραγωγής

Σφράγιση σακούλας

Μια φαρμακευτική αίτηση μπορεί επίσης να χρειαστεί να αντιμετωπίσει:

Έλεγχος μόλυνσης

Περιορισμός

Επικύρωση καθαρισμού

Απαιτήσεις GMP

Προστασία προϊόντος

Ιχνηλασιμότητα παρτίδων

Επιθεώρηση

Τεκμηρίωση επικύρωσης

Επομένως, ένα μηχάνημα που λειτουργεί καλά για αλεύρι ή μπαχαρικά δεν πρέπει αυτόματα να θεωρείται κατάλληλο για φαρμακευτική παραγωγή.

Τι πρέπει να ρωτήσετε έναν κατασκευαστή;

Πριν ζητήσουν προσφορά, οι κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων θα πρέπει να προετοιμάσουν λεπτομερείς πληροφορίες για το προϊόν και τη συσκευασία.

Σημαντικές πληροφορίες περιλαμβάνουν:

Όνομα προϊόντος και τύπος σκευάσματος

Χαρακτηριστικά σκόνης

Δόση στόχος

Ανοχή δόσης

Τύπος δοχείου ή τσάντας

Διαστάσεις συσκευασίας

Απαιτούμενη ταχύτητα παραγωγής

Αποστειρωμένη ή μη-αποστειρωμένη διαδικασία

Απαιτήσεις περιορισμού

Απαιτήσεις καθαρισμού

Απαιτούμενο επίπεδο αυτοματισμού

Αγορά-στόχος και ρυθμιστικές απαιτήσεις

Η παροχή αυτών των λεπτομερειών επιτρέπει στον κατασκευαστή του εξοπλισμού να συστήσει την κατάλληλη διαμόρφωση δοσολογίας και συσκευασίας.

Η αγορά συσκευασίας φαρμακευτικής σκόνης περιλαμβάνει αρκετούς διαφορετικούς τύπους μηχανημάτων, από-συσκευές φακελίσκου και ραβδιού{1}}υψηλής ταχύτητας έως γραμμές πλήρωσης ασηπτικής σκόνης για φαρμακευτικά φιαλίδια.

Οι κατασκευαστές σε αυτόν τον κατάλογο αντιπροσωπεύουν διαφορετικά τμήματα της αγοράς.

Οι IMA, Syntegon, Romaco, Marchesini και OPTIMA προσφέρουν εκτεταμένα χαρτοφυλάκια φαρμακευτικών συσκευασιών. Η Coesia και η Universal Pack έχουν ισχυρές δυνατότητες στην ευέλικτη συσκευασία μιας δόσης-. Η Spee-Η Dee εστιάζει έντονα στη δοσολογία σε σκόνη και στο γέμισμα με κοχλία, ενώ η DARA Pharma είναι ιδιαίτερα σχετική με το αποστειρωμένο φαρμακευτικό γέμισμα. Η HAVER & BOECKER παρέχει εξειδικευμένες λύσεις υγιεινής για μεγαλύτερες συσκευασίες πούδρας.

Το πιο κατάλληλομηχάνημα συσκευασίας φαρμακευτικής σκόνηςδεν πρέπει να επιλέγεται με βάση μόνο την ταχύτητα πλήρωσης ή την τιμή του μηχανήματος. Τα χαρακτηριστικά του προϊόντος, η δοσολογική μορφή, η μορφή συσκευασίας, ο έλεγχος μόλυνσης, η ακρίβεια πλήρωσης, ο καθαρισμός, η επικύρωση και οι απαιτήσεις παραγωγής θα πρέπει να αξιολογούνται πριν από την αγορά εξοπλισμού.

Για τους κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων, η δοκιμή προϊόντων είναι επίσης ένα σημαντικό βήμα. Η δοκιμή της πραγματικής σκόνης με το προτεινόμενο σύστημα δοσολογίας και συσκευασίας μπορεί να παρέχει πιο αξιόπιστες πληροφορίες σχετικά με την ακρίβεια πλήρωσης, τη δημιουργία σκόνης, την απώλεια προϊόντος και τη συνολική απόδοση του μηχανήματος.